suganorm plafar<\/a>, iar 19 au folosit un obiectiv surogat de la momentul la eveniment, cel mai adesea supravie\u021buirea f\u0103r\u0103 progresie. Mai mult de jum\u0103tate din aprob\u0103rile de medicamente (30 din 55) s-au bazat pe o m\u0103sur\u0103 a r\u0103spunsului tumoral ca obiectiv principal.<\/p>\nTannock \u0219i Del Paggio au identificat studii randomizate de faz\u0103 III pentru set\u0103ri sau indica\u021bii aprobate pentru 36 din cele 55 de medicamente. Au eliminat 19 din 36 pentru analiza fragilit\u0103\u021bii din cauza aloc\u0103rii inegale a pacien\u021bilor \u00eentre grupurile de tratament (n = 16) sau a unui punct final final statistic negativ p\u00e2n\u0103 la eveniment (n = 3). Restul de 17 studii au avut o dimensiune medie a e\u0219antionului de 452 \u0219i un interval de 220 p\u00e2n\u0103 la 2.840 de pacien\u021bi.<\/p>\n
Date fragile<\/p>\n
Cele 17 studii au avut un indice mediu de fragilitate de 2, ceea ce \u00eenseamn\u0103 c\u0103 dou\u0103 evenimente au fost necesare pentru a schimba un rezultat semnificativ statistic cu unul nesemnificativ. \u0218ase studii au avut un indice de fragilitate de 0 (P> 0,05 prin testul exact al lui Fisher); analiza chi-p\u0103trat a fost utilizat\u0103 pentru a calcula valoarea P raportat\u0103 pentru unul dintre studii \u0219i testul stratificat log-rank pentru celelalte cinci. Doar un medicament inclus \u00een analiz\u0103 (daratumumab, Darzalex) a avut mai mult de un test de faz\u0103 III pozitiv pentru stabilire \u0219i indica\u021bie.<\/p>\n
Publicarea studiului a urmat unui apel recent de a \u201eretrage semnifica\u021bia statistic\u0103\u201d \u00een favoarea intervalelor de \u00eencredere. Recunosc\u00e2nd c\u0103 intervalele de \u00eencredere nu reprezint\u0103 un panaceu, autorii au sus\u021binut c\u0103 eliminarea valorilor P ca un fel de Sf\u00e2nt Graal al rezultatelor studiilor clinice ar contribui la punerea cap\u0103t hype nefondate \u0219i respingerea efectelor poten\u021bial cruciale.<\/p>\n
\u201eS\u0103 fim clari despre ceea ce trebuie s\u0103 se opreasc\u0103: nu ar trebui s\u0103 concluzion\u0103m niciodat\u0103 c\u0103 nu exist\u0103\u201e nicio diferen\u021b\u0103 \u201dsau\u201e nicio asociere \u201ddoar pentru c\u0103 o valoare P mai mare dec\u00e2t un prag cum ar fi 0,05 sau, \u00een mod echivalent, deoarece un interval de \u00eencredere a exclus zero,\u201d Valentin Amrhein , Dr., De la Universitatea din Basel din Elve\u021bia, \u0219i colegii au scris \u00een Nature. Nici nu trebuie s\u0103 concluzion\u0103m c\u0103 dou\u0103 studii sunt \u00een conflict, deoarece unul a avut un rezultat semnificativ statistic, iar cel\u0103lalt nu.<\/p>\n
Definirea unui rezultat care \u00eendepline\u0219te un prag statistic specificat ca fiind \u201ereal\u201d a determinat oamenii de \u0219tiin\u021b\u0103 \u0219i editorii de reviste s\u0103 \u201eprivilegieze astfel de rezultate, distorsion\u00e2nd astfel literatura respectiv\u0103\u201d.<\/p>\n
„Nu pled\u0103m pentru interzicerea valorilor P, a intervalelor de \u00eencredere sau a altor m\u0103suri statistice, doar c\u0103 nu ar trebui s\u0103 le trat\u0103m categoric“, a declarat grupul lui Amrhein.<\/p>\n
Ca r\u0103spuns la o invita\u021bie din partea autorilor \u00eenainte de publicare, peste 800 de persoane au semnat de comun acord.<\/p>\n
Charles Bankhead este editor senior pentru oncologie \u0219i acoper\u0103, de asemenea, urologia, dermatologia \u0219i oftalmologia. S-a al\u0103turat MedPage Today \u00een 2007. Urm\u0103ri\u021bi <\/p>\n
Dezv\u0103luiri<\/p>\n
Tannock \u0219i Del Paggio nu au dezv\u0103luit rela\u021bii relevante cu industria.<\/p>\n
Sursa primara<\/p>\n
The Lancet Oncology<\/p>\n
Referin\u021b\u0103 surs\u0103: Del Paggio JC \u0219i Tannock IF \u201eFragilitatea studiilor de faz\u0103 III care sus\u021bin medicamentele anticanceroase aprobate de FDA: O analiz\u0103 retrospectiv\u0103\u201d Lancet Oncol 2019; DOI: 10.1016 \/ S1470-2045 (19) 30338-9.<\/p>\n
Chirurgia artroscopic\u0103 pentru lacrimi meniscale degenerative la pacien\u021bii cu osteoartrita u\u0219oar\u0103 a genunchiului nu a avut niciun beneficiu pentru func\u021bie sau durere, a fost determinat\u0103 o meta-analiz\u0103.<\/p>\n
\u00cen studiile randomizate care au inclus 805 de pacien\u021bi, diferen\u021ba medie standardizat\u0103 pentru func\u021bie la 6 luni a fost de 0,25, care a fost transformat\u0103 \u00eentr-un scor de leziuni la genunchi \u0219i osteoartrit\u0103 de 5,6 (I\u00ce 95% 0,45-10,8). Acest lucru nu a atins diferen\u021ba minim important\u0103 de 10, potrivit Moin Khan, MD, de la Universitatea McMaster din Hamilton, Ontario, \u0219i colegii s\u0103i.<\/p>\n
De asemenea, procedura nu a ar\u0103tat beneficii pentru durere la 6 luni, cu o diferen\u021b\u0103 medie de 0,20 (95% CI -0,67 p\u00e2n\u0103 la 0,26, P = 0,36) la sc\u0103ri analogice vizuale, au raportat cercet\u0103torii \u00een CMAJ.<\/p>\n
Mul\u021bi pacien\u021bi cu osteoartrita genunchiului (OA) au, de asemenea, lacrimi degenerative meniscale \u0219i, \u00een timp ce studiile randomizate anterioare nu au g\u0103sit niciun beneficiu pentru chirurgia artroscopic\u0103 cu artrit\u0103 sever\u0103, rolul interven\u021biei chirurgicale \u00een contextul OA mai u\u0219oar\u0103 este mai pu\u021bin clar.<\/p>\n
Pentru a evalua dovezile disponibile pentru chirurgia artroscopic\u0103 versus managementul non-operator la ace\u0219ti pacien\u021bi, Khan \u0219i colegii s\u0103i au efectuat o revizuire sistematic\u0103 a literaturii, identific\u00e2nd \u0219apte studii randomizate.<\/p>\n
Un studiu a avut un risc sc\u0103zut de p\u0103rtinire, \u00een timp ce celelalte \u0219ase au avut un risc incert sau ridicat.<\/p>\n
V\u00e2rsta medie a pacien\u021bilor a fost de 56 de ani \u0219i to\u021bi aveau lacrimi degenerative meniscale.<\/p>\n
Cinci dintre studii au evaluat func\u021bia pe termen lung, p\u00e2n\u0103 la 2 ani dup\u0103 procedur\u0103 \u0219i au constatat diferen\u021be medii standardizate de 1,6 (I\u00ce 95% minus 2,2-5,2) la scorul rezultatului genunchiului, care nu a atins pragul diferen\u021bei minim importante pacien\u021bi.<\/p>\n
Un alt instrument pentru evaluarea func\u021biei, Scara de scor a genunchiului Lysholm, nu a g\u0103sit nici o \u00eembun\u0103t\u0103\u021bire cu interven\u021bia chirurgical\u0103 \u00een trei studii, cu o diferen\u021b\u0103 medie standardizat\u0103 de 0 (IC 95% minus 0,22-0,21, I2 = 0%, P = 0,46)<\/p>\n
\u201e[Diferen\u021ba minim important\u0103] este cel mai mic efect pe care un pacient informat l-ar percepe ca fiind suficient de valoros pentru a justifica o schimbare \u00een managementul terapeutic atunci c\u00e2nd se c\u00e2nt\u0103re\u0219te beneficiile anticipate \u00eempotriva posibilelor daune ale unei interven\u021bii\u201d, au explicat cercet\u0103torii.<\/p>\n
Heterogenitatea a fost sc\u0103zut\u0103 \u00een aceste cinci studii (I2 = 20%, P = 0,28).<\/p>\n
Trei studii au considerat durerea pe termen lung \u0219i, din nou, nu au constatat nicio \u00eembun\u0103t\u0103\u021bire a scorurilor durerii, cu diferen\u021be medii de minus 0,06 (IC 95% minus 0,28-0,15).<\/p>\n
\u0218i \u00een aceste studii, eterogenitatea a fost sc\u0103zut\u0103 (I2 = 0%, P = 0,75).<\/p>\n
Dou\u0103 dintre studii au inclus informa\u021bii despre evenimente adverse. \u00centr-unul, a existat o infec\u021bie \u00een grupul chirurgical, iar \u00een al doilea, trei pacien\u021bi din grupul chirurgical \u0219i doi martori au avut evenimente adverse grave, inclusiv un deces \u00een fiecare grup.<\/p>\n
„In contextul resurselor medicale limitate, clinicienii trebuie sa selecteze cu atentie pacientii cu patologie meniscala degenerativa care ar beneficia de interventia chirurgicala“, au scris Khan si colegii sai.<\/p>\n
Rezultatele acestei meta-analize sugereaz\u0103 c\u0103 \u201eun studiu ini\u021bial al interven\u021biilor neoperatorii ar trebui s\u0103 joace un rol important pentru pacien\u021bii de v\u00e2rst\u0103 mijlocie\u201d, au afirmat ei.<\/p>\n
\u00centr-un comunicat de pres\u0103, co-autorul Mohit Bhandari, MD, dr., De asemenea, de la Universitatea McMaster, a declarat c\u0103 \u201edebridarea artroscopic\u0103 sau sp\u0103larea osteoartritei genunchiului a fost supus\u0103 unui control mult bazat pe studii care sugereaz\u0103 c\u0103 pacien\u021bii nu ob\u021bin niciun beneficiu din procedur\u0103. Sunt \u00eengrijorat de faptul c\u0103 mul\u021bi chirurgi din \u00eentreaga lume pot efectua \u00een continuare aceast\u0103 procedur\u0103. „<\/p>\n
Acest studiu ofer\u0103 \u201edovezi moderate\u201d pentru lipsa de beneficii pentru interven\u021bia chirurgical\u0103 \u00een OA u\u0219oar\u0103, dar vor fi necesare cercet\u0103ri suplimentare pentru a clarifica mai complet costurile abord\u0103rilor chirurgicale \u0219i nechirurgicale \u0219i pentru a examina influen\u021ba unor factori precum indicele \u0219i durata masei corporale \u0219i severitatea simptomelor.<\/p>\n
Rezultatele mai multor studii \u00een curs ar trebui, de asemenea, s\u0103 ofere \u00eendrum\u0103ri suplimentare atunci c\u00e2nd sunt disponibile, au men\u021bionat cercet\u0103torii.<\/p>\n
O limitare a analizei a fost punerea \u00een comun a diferitelor m\u0103suri de rezultat diferite.<\/p>\n
Dezv\u0103luiri<\/p>\n
Autorii au dezv\u0103luit rela\u021bii relevante cu Smith Nephew, Stryker, Amgen, Zimmer, Moximed, Bioventus, DePuy \u0219i Eli Lilly.<\/p>\n
Sursa primara<\/p>\n
CMAJ<\/p>\n
Referin\u021b\u0103 surs\u0103: Khan M, \u0219i colab. „Chirurgie artroscopic\u0103 pentru lacrimi degenerative ale meniscului: o revizuire sistematic\u0103 \u0219i meta-analiz\u0103“ CMAJ 2014; DOI: 10.1503 \/ cmaj.140433.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Del Paggio, MD, de la \u0218coala de Medicin\u0103 a Nordului Ontario din Thunder Bay, \u00een Lancet Oncology Nou\u0103 dintre cele 17 studii de faz\u0103 III incluse \u00een analiz\u0103 au avut un indice de fragilitate de 2 sau mai pu\u021bin, num\u0103rul minim de modific\u0103ri de la evenimente non-evenimente la evenimente clinice care ar duce la pierderea […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[424],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11050"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=11050"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11050\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11051,"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11050\/revisions\/11051"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=11050"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=11050"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=11050"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}